2024年6月26日,CASI制药(“CASI”或“公司”)宣布,公司计划在2024年底前向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交CID-103的临床试验申请(“IND”),用于治疗肾移植患者的抗体介导排斥反应(“AMR”)。CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体,可识别CD38靶点上的独特表位。临床前数据显示,与其他抗CD38 单抗相比,CID-103显示出更好的疗效和安全性。公司相信,通过之前宣布的私募融资所得以及现有的现金及现金等价物,公司将有足够的资金完成AMR的二期临床试验。
此外,CASI还宣布,公司董事会已于2024年6月21日收到董事长兼首席执行官何为无博士发出的初步非约束性要约(“要约”),要求以总价4000万美元收购公司在中国的所有业务及所有管线产品(包括但不限于迈维宁®、富洛特®、CNCT19、BI-1206、CB-5339、CID-103和塞替派)在亚洲(日本除外)的引进许可、分销及相关权利,其中包括承担公司高达2000万美元的债务(“拟议交易”)。
董事会于2024年6月25日成立了一个仅由现任独立董事组成的特别委员会(“特别委员会”),以评估要约中的拟议交易及公司在中国业务运营方面的其他战略和商业选择。
董事会及特别委员会提醒公司股东及考虑买卖公司证券的人士,公司尚未就拟议交易或可能采取的其他战略选择做出任何决定。公司不能保证会收到任何最终要约,也无法保证会达成与拟议交易有关的任何最终协议,亦无法确保批准或完成任何其他交易。除适用法律要求外,公司不承担更新本交易或任何其他交易相关信息的义务。