2024年2月15日，CASI制药正式宣布，其创新药富洛特^®（普拉曲沙注射液）已成功完成在中国的首例患者给药。此举标志着CASI在解决中国市场外周T细胞淋巴瘤（PTCL）医疗需求方面迈出了重要的一步。

富洛特^®是一种二氢叶酸还原酶抑制剂，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）。与甲氨蝶呤不同，相比正常细胞，普拉曲沙可快速被肿瘤细胞吸收，因此对肿瘤细胞更具细胞毒性。临床研究表明，普拉曲沙对PTCL具有显著的抗肿瘤活性¹。据中国注册研究显示，普拉曲沙的总缓解率（ORR）达到52%，中位无进展生存期（PFS）为4.8个月²，而美国PROPEL研究的ORR为29%，中位PFS为3.5个月³。因此，对中国R/R PTCL患者来说，普拉曲沙是一种全新的治疗选择。普拉曲沙最早于2009年9月获得FDA批准上市，为全球首个针对R/R PTCL的上市新药，随后分别于2017年和2020年在日本和中国获批上市。

CASI董事长兼首席执行官何为无博士表示：“完成富洛特^®首例患者给药标志着CASI在为患者提供先进治疗选择方面取得了重要进展。我们将继续不懈努力，致力于推动医疗创新，满足患者的医疗需求。”

参考文献

1. Casanova, M., et al. Critical appraisal of pralatrexate in the management of difficult-to-treat peripheral T cell lymphoma. Ther Clin Risk Manag. 2011; 7: 401–408.

2. Hong X., et al. Pralatrexate in Chinese Patients with Relapsed or Refractory Peripheral T-cell Lymphoma: A Single-arm, Multicenter Study. Target Oncol. 2019 Apr;14(2):149-158.

3. O'Connor OA, et al. Pralatrexate in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: results from the pivotal PROPEL study. J Clin Oncol, 2011, 29(9):1182-1189.