CASI制药和合作伙伴BioInvent International AB(以下简称BioInvent)共同宣布旗下first-in-class创新药抗FcγRIIB抗体BI-1206在中国开展的一期临床研究已于2022年9月初完成首例患者给药。该临床研究是一项剂量递增和扩展研究,旨在评估全人源单克隆抗体BI-1206与利妥昔单抗联用治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的安全性、耐受性、药理学和临床活性。首例受试者给药在河南省肿瘤医院进行。
CASI董事长兼首席执行官何为无博士表示:“在之前的临床研究中,BI-1206已经表现出了良好的安全性、有效性以及可与依赖ADCC/CDC发挥疗效的多种治疗性单克隆抗体联合应用的广阔潜力。此次研究将产生大量宝贵数据,为复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的治疗提供早期临床证据。”
BioInvent 首席执行官 Martin Welschof 表示:“BI-1206一期临床研究在中国顺利开展对于我们意义重大,标志着该项目取得了新的进展。BI-1206表现出的研究结果非常令人兴奋。我们期待与CASI一起不断取得更多积极成果,为非霍奇金淋巴瘤患者带来更好的治疗方案。”