美国马里兰州洛克威尔市2019年4月17日正式发布：

CASI Pharmaceuticals, Inc. (纳斯达克股票代码：CASI) 是一家美国纳斯达克上市的医药公司。其使命是研发和加速创新疗法和药物在中国、美国及世界其他地区的上市进程。在中国北京设有全资子公司英创远达（北京）生物医药科技有限公司。CASI正式宣布与Black Belt Therapeutics Limited签署协议，CASI获得试验性新药TSK011010（抗CD-38单克隆抗体，以下简称抗CD-38单抗）全球独家权益。

在此协议中，CASI将支付500万欧元的首付款并对Black Belt Therapeutics进行 200万欧元的股权投资，在未来取得重大突破后再支付相关费用和权利金。CASI的股权投资的Black Belt Therapeutics是一家专注于新型免疫肿瘤靶向药物研发新兴公司。CASI将全权负责TSK011010项目的开发和商业活动。

TSK011010目前处于IND/IMPD申报阶段，一期临床预计将于2019年末或2020年初开展。临床前数据显示TSK011010对于表达CD38的恶性肿瘤均具有极强的杀伤活性，相比较其他CD38单克隆抗体药物可能有更好的安全性。

CASI董事会主席兼首席执行官何为无博士：“TSK011010协议签署令人振奋，因为基于临床前数据我们有理由相信该新分子可能是同类CD38单抗中最好的分子，best-in-class, 在将来有希望临床转化成为治疗CD38阳性恶性肿瘤（包括多发性骨髓瘤）的新药，为患者带来福音。TSK011010的引进更加丰富了CASI治疗血液肿瘤的产品线。

CASI首席医学官Alexander Zukiwski博士：“TSK011010针对多发性骨髓瘤的临床前研究结果十分优秀，其表现有可能会超越其他抗CD-38单抗产品。我们对将要开展的临床开发充满期待。该药物是极具开发潜力的治疗恶性血液肿瘤（包括多发性骨髓瘤）的生物大分子。”

关于TSK011010 抗CD-38单抗

TSK011010（抗CD-38单抗）是一个特异性识别人CD38表位的单克隆抗体。可以通过激活效应T细胞和NK细胞来杀伤CD38+细胞作用。临床前研究表明可以诱导强烈的抗体依赖性细胞毒性反应(ADCC)、抗体依赖性细胞内吞作用 (ADCP)和补体依赖性细胞毒性（CDC）作用。目前已经完成GLP水平的IND申报所需研究，即将于2019年进行IND/IMPD申报。